2024年12月7日,OBS百生医疗负极板(中性电极)产品成功取得沙特阿拉伯 MDMA证书。
2024年12月29日,OBS百生医疗除颤电极片产品也成功取得沙特阿拉伯 MDMA证书。
沙特MDMA证书,全称Medical Device Marketing Authorization,是目前医疗器械在沙特上市的唯一合规路径。
作为进入沙特市场的重要门槛和“通行证”,MDMA证书的申请流程复杂且严格,涵盖了产品的安全性、有效性、质量控制及合规性等多个核心维度。
▲百生医疗负极板(中性电极)沙特MDMA证书
▲百生医疗除颤电极片沙特MDMA证书
此次百生医疗产品成功取得MDMA证书,不仅彰显了百生医疗在电外科领域的综合实力和卓越品质,也将为我们进一步拓展国际市场奠定了坚实基础。
百生医疗自创立以来,始终秉持“创新、品质、服务”的发展理念,产品通过了中国NMPA、美国FDA(510)K、欧洲CE、俄罗斯ROSZDRAUNDZOR、巴西ANVISA等几十个国家的认证和注册。目前产品已远销全球80多个国家和地区,以优质的产品和服务,赢得了海内外客户的一致认可和好评。
沙特作为中东地区的经济和医疗中心,其医疗器械市场发展潜力巨大。百生医疗将以此次成功取得MDMA证书为契机,持续加大在中东乃至全球市场的投入和拓展力度,加速国际化发展的步伐,共同推动全球医疗事业进步与发展。